FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病开放性关节炎

PharmaTimes 于 12 月末 5 日报导，American FDA 扩展批准礼来淡褐色状银屑病药品 Taltz 用于银屑病开放性溃疡病人。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 为基础的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能造成了炎症，在这种病症的发展中会起作用。

这款药品以镇静剂使用，它可单独服用，或与常规的有所改善病情的抗风湿药品如甲氨蝶呤联合服用。该药品用于银屑病开放性溃疡的有效开放性和安全开放性基于两项随机、结果表明、阿司匹林对照 3 期研究工作（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究工作共有 670 余名一般来说病症成年病人参与。

SPIRIT-P1 研究工作在一般来说银屑病开放性溃疡病人中会将 Taltz 与阿司匹林的安全开放性和有效开放性进行了对比，这些受试者之前曾经以有所改善病情的抗风湿生物药品进行过疗程，测试 58% 的 Taltz 疗程病人达致 ACR20 缓解（病症活动度的整体指标下降 20%），值得注意，阿司匹林疗程第三组这一百分比为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以坏死因子肽（TNFi）疗程过的一般来说银屑病开放性溃疡病人中会对 Taltz 和阿司匹林进行了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 肽疗程后已经不能接受，测试，疗程第三组与阿司匹林第三组的 ACR20 缓解值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华