乌司奴单抗—银屑病关节炎治疗的最初生物制剂

银屑病哮喘（PsA）是第二少见的解毒性肌腱营养不良，不太可能会有影像学的总体并可导致伤残，为患儿和医疗机构随之而来了巨大财政负担。但相于对类风湿哮喘（RA）来说，PsA在外科手术上考虑到相应的外科手术口服。一项关于PSA的数据分析之中发掘出，用到后期哮喘展示出的患儿，应用于传统DMARDs外科手术2年，营养不良控制良好；然而将近仍有50%的患儿用到了值得注意的骨冲刷。在过去的15年用以外科手术类风湿哮喘的生物制剂层出不穷，然而银屑病哮喘的外科手术却止步不前。即使考虑到相应的随机实验者迹象，甲氨蝶呤、来氟埃利等改变复发抗风湿解毒（DMARDs）仍是外科手术PsA的三线高血压。

许多实验者声称，无论是常规外科手术还是联合甲氨蝶呤外科手术，坏死位点α抑制剂（TNFi）都有不太好。尤其对那些传统DMARDS作废的之中轴病症，TNFi展示出出了不太好的。在欧洲，现有有5种TNFi 被首肯用以外科手术PsA，他们在外科手术肌腱病变上的相同。但自TNFi发掘出以来，对PsA病理学生理学最令人激动、远胜充满信心的接触，在于开始关注IL-17/IL-23途径的效用方式将。

有迹象声称IL-23通过效用以特定的T细胞会亚群而发挥效用促进附着点解毒的效用。这一发掘出的特殊性在于其与PsA的病理学途径直接总体。应用于TNFi 来外科手术PsA的诊断大大降低率可超越60%。然而有30%的患儿不太可能展示出为对TNFi反应不佳或毕竟作废，还有些人不太可能极为适合于或没法空腹这样的外科手术。欧洲解毒品该机构（EMA）和食品解毒品该机构（FDA）均发掘出对于那些TNFi 外科手术告终的患儿似乎不会更好的外科手术分析方法。正是由于这一“外科手术氢气”的存在，最初生物制剂—乌司纳抗肿瘤的两项数据分析问世了。

B细胞会、IL-6和T细胞会总体的合共诱因分子CD80/86(阿巴西纳)仍然被证实是RA的总体分子，很多针对这些功能的生物制剂仍然首肯上市了。在PsA，现有这些口服还不会首肯应用于。有两篇关于IL-12/IL-23途径的美联社提出，乌司纳抗肿瘤是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23合携手的P40亚单位。IL-12是Th1增生反应之中更为重要的细胞会位点、IL-23参与Th17的酪氨酸，其游离为IL-17。

乌司纳抗肿瘤的与可靠性在PSUMMIT1三期试制之中再次确立。EMA和FDA仍然首肯乌司纳抗肿瘤用以PsA的外科手术。PSUMMIT2试制声称乌司纳抗肿瘤在那些对TNFi作废的PSA患儿具有诊断，并且决定可当作这些患儿的外科手术解决方案。PSUMMIT2 数据分析较PSUMMIT1 数据分析需求量小，但是新设计是相同的，并且必定回答诊断情况。其主要终点与PSUMMIT1相符（在24周后超越ACR20的患儿比例）。鉴于可靠性总体的考虑，PSUMMIT2不会提出最初解决方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的数据分析之中也可以获得有关乌司纳抗肿瘤可靠性的数据。EMA说明并不会迹象声称任何过量的心血管危险性与乌司纳抗肿瘤外科手术总体。患儿精神分裂症的发病率轻度减小，但受实验者数据分析时间的限制，没法确切其总体性。乌司纳抗肿瘤是不是减小恶性的危险性也不确切。这些情况必要通过长期随访和上市后的推论以进一步确切。

EMA仍然首肯乌司纳抗肿瘤用以传统DMARDs外科手术作废的PSA患儿。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试制声称乌司纳抗肿瘤可以减少PsA的影像学总体，但还需进一步的数据分析顺利完成验证。

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出版人： rheum204